岗位职责：

1.负责监督和管理公司的6S、质量管理体系，保证质量管理体系的正常运行。

2.负责现场不合格的处理、汇报，组织相关人员进行不合格原因的分析与改善措施的制定及跟踪验证，依据风险必要时开启CAPA。

3.负责不合格品库的管理，按文件要求核对不合格品的出入库明细，并保证帐、卡、物一致。

4.深入生产现场，了解产品的生产检验流程与特性，协助组织开展相关验证工作，如工艺过程验证，设备验证等。

5.负责质量数据的收集、汇总，并对数据有相应的分析改善。

6.熟悉ISO9001/ISO13485体系内容，协助部门开展体系符合性的相关工作。

任职要求：

1.2年以上药企工作经验，熟悉药企工作流程。

2.工作涉及过程验证、过程确认等相关工作经验者优先。

3.熟悉ISO9001或ISO13485质量管理体系者优先。

◆汪女士：18015812751