在一家生物制药企业的实验室里，科研人员正使用某进口品牌的抗体纯化填料进行单抗纯化实验。然而，实验结果却不尽如人意，不仅纯化后的抗体纯度未达到预期，而且填料在经过几次清洗循环后，载量明显下降，导致收率降低。这不仅浪费了大量的时间和样品，还增加了生产成本，让科研人员十分头疼。

填料性能影响因素分析

化学稳定性：抗体纯化过程中，常需要使用酸碱、盐溶液、还原剂、螯合剂和有机溶剂等，这就要求填料具备良好的化学稳定性。一些进口填料在高盐、强酸强碱或含有特定试剂的环境下，性能会受到影响。例如，在含有高浓度EDTA的真核上清体系中，部分进口填料会出现配体脱落的问题。而天地人和生物的抗体纯化填料，pH耐受范围为2 - 13，可耐受4M高盐体系、100mM DTT、50mM β - ME、100mM EDTA以及乙醇、乙腈、丙酮等有机溶剂，能适应各种复杂的纯化环境。非特异性吸附：非特异性吸附会导致杂质与目标抗体一起被吸附在填料上，从而降低抗体的纯度。传统的填料可能由于表面修饰不够亲水化，容易出现蛋白或杂蛋白吸附的情况。天地人和生物采用亲水化表面修饰技术，大大降低了非特异性吸附。在抗体纯化中，其产品能使HCP残留＜10ng/mg、DNA＜1ppm，标签纯化一步纯度＞95%。耐碱能力：耐碱能力对于抗体纯化填料的使用寿命至关重要。在在位清洗（CIP）过程中，需要使用NaOH溶液去除残留的杂质和微生物。一些进口填料耐碱能力较差，经过多次CIP循环后，载量会大幅下降。天地人和生物的抗体填料，如Protein At系列，在0.5M NaOH条件下200次循环，载量保留≥80%，多糖填料在0.1 - 0.5M NaOH在位清洗稳定，聚合物填料在1M NaOH条件下也能保持稳定，可有效延长填料的使用寿命。

天地人和生物的解决思路

天地人和生物针对上述问题，从填料的材质、结构和表面修饰等方面进行了优化。其多糖基质采用琼脂糖和葡聚糖，亲水性强、生物相容性高、非特异性吸附极低；聚合物基质采用PS、PGMA等，刚性强、耐压、耐有机溶剂。同时，通过精准的表面调控和配体偶联技术，提高了填料的化学稳定性、耐碱能力和吸附选择性。

在抗体纯化工艺中，很多人认为进口填料一定比国产填料好，但实际上，国产填料在性能和稳定性上已经取得了很大的进步。天地人和生物凭借其全自主研发的技术和卓越的产品性能，为国内药企提供了更具性价比的选择。你的纯化工艺中，最棘手的杂质是什么？欢迎留言，我们遴选请技术团队解答。